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医学伦理关于强化医学技术应用的伦理审查建议

2021-10-11 9:36:50      点击:

 医药产业和医疗健康产业列入了海南省重点发展的十二个产业,在海南的社会经济发展中具有重要的作用。国家也关注海南省的医药产业和医疗健康产业的发展,国务院批准了乐城医疗旅游先行试验区,给予了海南在医疗体制改革先行先试的职能,这是海南的机遇,对于医学技术和水平的的发展具有重要的推动作用,但同时也带来了较大的风险。

  科学技术的发展是双刃剑,在医学领域,正确地应用医学技术将促进健康,造福人类。不当应用,不但给个人造成严重伤害,而且会危及人类本身。近来在我国医学、科学界发生的一系列事件应当引起我们的高度重视。

  2019年11月26日,深圳“科学家”宣布通过基因编辑技术和体外受精-胚胎移植技术诞生了“基因编辑婴儿”,引起了全球学者和我国政府的高度关注。这是个别人为一己私利,打着科学研究与高技术的幌子,绕开各种伦理监督和技术管理,将子代置于不必要的巨大遗传健康风险,使人类基因组库面临严重“污染”的危机的极不负责行为。该技术在人类应用,挑战了道德底线,触发了危及人类遗传素质的危机,不及时管临床实验理,后果不堪设想。我们得知,有人曾有意向在海南乐城建立机构将基因编辑应用于生殖医学临床。伦理问题更应当引起我们的高度警惕。

  人类辅助生殖技术也是许多“医疗商业”机构热衷于在海南开展的技术。性别鉴定与选择、代孕、商业性供卵、未经安全评估的配子和胚胎操作等严重威胁社会、伦理和子代的技术存在着被隐秘或公开应用的风险。

  在医疗保健领域也应引起我们的高度关注。在具有代表性的“权健事件”中,技术管理与伦理的监督缺位、科学界的失言是重要的原因,使民众付出了巨大的经济和健康代价,乃至生命。

  技术在人类医学领域的应用,除了开发和引进技术,解决“能不能”的问题(即技术能力问题),还必须规范技术的应用,管理好“该不该”的问题(即伦理道德问题)。为了保障我省医药产业和医疗健康产业的健康可持续发展,维护人民健康权益和生命安全,履行对人类健康生存目标的担当,建议:

  1.建立省级独立、权威性的医学伦理审查机构。在全省区域内对所有应用于人体的新技术(包括科学研究)进行审查。重点在胚胎发育与遗传控制、、细胞治疗、产前诊断与胎儿医学、恶性肿瘤、医学(器官)工程、神经与脑功能控制等领域。伦理审查结果具有一票否决的效力。

  2.建立主动的伦理监督和技术管理机制,杜绝深圳绕开伦理和技术管理、实施严重威胁健康和人类本身的事件发生。

  3.建立医学技术应用的负面清单,在全省范围内(包括医疗旅游先行试验区)建立医学技术应用的伦理边界。

  您提出的“关于统一进行海南省公立医疗机构信息化建设的建议”的提案(第0425号)收悉,现答复如下:

  自2015年起,我委启动二级及以上医院以电子病历为核心的医院信息化建设,要求电子病历应用水平二级医院要达到4级以上,三级医院要达到5级以上。自2016年起,连续2年分别在省第二和第三人民医院召开医院信息化建设现场会,持续推动此项工作。目前,省第二、第三人民医院及琼中县人民医院已基本完成信息系统的升级改造,东方市、万宁市等10余家市县级综合医院已经制定了建设方案,正在积极推进中。在《海南省人口健康信息化和医疗健康大数据应用发展“十三五”规划》中,已明确到2020年,我省70%以上的二级及以上公立医疗机构完成升级改造,基本建成以电子病历为核心、覆盖全省的医疗协同平台,支撑三医联动(医疗、医药、医保)、分级诊疗、健康管理、智慧医疗等业务。

  省委、省政府一直非常重视基层医疗卫生工作,我省已于2014年建立了全省统一的基层医疗卫生机构管理信息系统,并覆盖全省了全省近300家乡镇卫生院。为适应分级诊疗体系建立和“互联网+医疗健康”等新的形势发展和服务群众需求,2018年10月,省政府印发了《海南省基层医疗卫生机构标准化建设行动计划》,全面加快推进我省基层医疗卫生机构基础建设,提高基层卫生机构标准化水平和服务能力。到2020年,人人民群众早日实现“小病不进城、大病不出岛”,全面维护人民健康。按照省政府建设行动计划的总体要求:信息化建设统一使用海南省基层医疗机构信息系统,实现专业公共卫生服务信息系统(计划免疫、精神卫生、妇幼健康)和中医健康服务等各垂直系统在基层医疗卫生机构信息系统的联通,从基层医疗卫生机构、服务团队(科室、站点等)、个人等多个层级,形成考核指标数据库,为精准购买、精细化管理和做实各项服务提供技术支撑;大力推动远程医疗全覆盖,构建以市县级医院为中心,加强影像、心电、检验、病理专业队伍建设,为乡镇中心卫生院提供远程会诊、影像诊断、心电诊断和检验质控等县乡一体的远程医疗同质化服务,全面支撑医联体、分级诊疗、预检分诊、电子病历、远程一体化(会诊、影像、医学伦理心电、检验)、慢病管理和家庭医生签约等服务。医学伦理关于强化医学技术应用的伦理审查建议目前,省卫生健康委对标和借鉴国内先进省份的经验,完成了基层医疗机构信息化项目方案并获省政府立项,落实了项目资金,现已编制完成了《初步设计方案》,正报请省信息化主管部门评审,计划6月份启动项目招标,年底前基本完成项目主体功能建设和部分基层医疗机构的应用试点工作,2020年在全省基层医疗机构中全面铺开应用。

  建议中提出:由省卫生健康委相关部门牵头,组织各级医院信息部门人员,组成海南省公立医院信息建设工作组,确定工作组的职责,明确责任分工。我委将积极采纳,近期将召开会议专题进行研究,尽快成立相关机构,按照国家卫健委发布医院信息化建设的相关标准和要求,统筹协调推进我省公立医院信息化建设。

  建议中提出:根据目前国内信息建设领先的医疗机构所采用的信息建设方案,结合我省医院在管理运行中的差异与特点,制定我省公立医院信息系统建设的标准。我委已于2015年发布了《海南省二级及以上医院信息化建设基本要求(试行)》,要求公立医院信息化建设需根据国家和省级相关标准规范,开展以电子病历为核心的医院信息化建设。近年来,国家卫生健康委也相继发布了《全国医院信息化建设标准与规范(试行)》《医院信息化建设应用技术指引(2017版)(试行)》《医院信息平台应用功能指引》《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)与评价标准(试行)》《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》等标准规范和通知,我委均已下发并要求各级医疗机构认真执行,以规范推进医疗机构以电子病历为核心的医院信息平台建设。

  建议中提出:在确定信息建设的标准后,由海南省政府投入专项资金,全省统筹,由海南省卫健委相关部门组织研发或者采购医院统一使用的信息系统,完成医院信息系统的研发后,提供给各级医疗机构使用。首先,医院是独立的法人单位,院内信息化建设的主体责任是医院,行政部门只有指导、引导和督导责任,不能代替医院进行建设。其次,不同的医院从业务到管理都有较大的差异,而信息化是要与医院管理者的管理理念相匹配才能发挥效用。因此,除基层医疗机构业务相对简单规范外,二级以上医院很难用一套标准的信息系统满足所有医院的需求。建议同时提出:目前,海南省内各级医院并没有独立研发、维护医院医疗信息系统的能力,在政府提供医疗信息系统后,每年按照信息系统维护及研发的需求,统一投入专项资金对信息系统的维护及进一步优化。我委会将此建议相关内向省政府汇报,并积极会同省工信厅、省财政厅、省发改委、省医保局等部门共同研究和分析可行性。

  建议中提出:公立医院信息建设由政府统一研发管理维护后,每一位患者就诊的数据提供给所有的医疗系机构共享,在患者就诊时提供了相关医疗资料,杜绝对患者的重复检查,提高了患者就诊的效率,节省了医疗资源。提高了政府相关部门对医院医疗过程能够进行动态的监督管理,有效的提高我省医疗机构的医疗质量。我委按照国家卫生健康委的总体规划要求,建设的全民健康信息平台就是要实现建立居民全生命周期健康档案和电子病历,实现健康医疗数据共享和协同应用,提升医疗服务效率和精准医疗服务水平,提升居民就医体验,提升政府的医疗监管水平。目前,我省的省级全民健康信息平台(一期)主体功能已基本完成,初步实现了居民电子健康档案与全员人口库的信息整合共享,接入了省内28家医院的医疗业务数据及多条公共卫生业务系统数据,建立近400万份居民的电子健康档案。省级全民健康信息平台(二期)正在实施中,重点是建设基于电子病历的分级诊疗服务体系,目标是为纵向贯穿省、市/县、乡、村四级应用,横向覆盖全省各卫生健康业务领域,服务医改的双向转诊和区域影像集中诊断、区域心电集中诊断、区域病理集中诊断、区域检验集中诊断等应用提供信息化支撑。预计今年底基本完成项目建设。

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